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东富龙2023年年度董事会经营评述

发表时间:2024-06-09 作者: hth全站入口

  公司的主营业务为制药装备的研发、生产、销售和技术服务等。根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》(2012年修订),公司属于专用设备制造业(分类代码:C35)。根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类》国家标准(GB/T4754-2017),公司属于专用设备制造业(分类代码:C35)中的印刷、制药、日化及日用品生产专用设备制造(分类代码:C354)项下的子行业制药专用设备制造(分类代码C3544)。

  制药装备是指用于药品生产、检测、包装等工艺用途的机械设备和包材;制药装备行业是指从事制药装备制造的行业,其在医药行业中具有特定地位,处于行业较上游的位置,是制药工业中重要的组成部分之一。

  根据我国现行的《制药机械术语国家标准》(GB/T15692-2008),制药装备可以分为原料药设备与机械、制剂机械、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水设备、药品包装机械、药物检测设备与其他制药机械与设备(如输送装置与辅助机械)八种主要类型。其中,原料药设备与制剂机械是化学药与生物药制备中生产中最为核心的两类制药装备,不同的产品和剂型要求对应的设备与产线各不同,涉及细胞培养箱、生物反应器、层析柱、超滤膜、冻干机、隔离箱等大量复杂设备与集成系统。

  近年来,国家出台《“十三五”生物产业发展规划内容》《中国制造 2025》等政策,我国生物制药装备产业处于重要发展阶段。在“一致性评价”、“带量采购”、“鼓励新药研发”、“医保谈判常态化”等政策背景下,药物的创新成为制药产业发展的主旋律,通过开发相应的设备协助制药企业实现创新药物的工艺开发及优化、降低研发与生产成本、以及实现制药上游供应链的安全自主可控成为行业的发展趋势,持续推动行业的向前发展。2024年 3月国务院发布关于《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》的通知,4月国务院七部委联合印发《以标准提升牵引设备更新和消费品以旧换新行动方案》,有利于我国制药装备行业的创新和进一步发展。

  过往 5至 10年中,针对不同疾病、不同靶点、且各种不同类型的国产创新药上市,给病患提供了更优的治疗效果,满足了许多临床治疗需求。与此同时,国内生物医药融资总额也在逐步提升,促进了制药装备行业的发展。但最近 2年内,国内的生物医药领域的融资情况出现了比较明显的下降。据公开数据显示,2023年的融资总额约为 2021年总额的30%左右,短期有所下滑,在一定程度上也影响了药企在研发上的投入、以及设备与相关耗材上的采购和使用。

  随着各类医药改革等措施逐步落地实施,制药装备产业将继续加快创新升级,技术从仿制创新朝着自主创新研发方向转变,越来越多的自主研发产品正在逐步替代进口,向着“自动化、智能化、数字化”目标发展。在前期发展中积累了技术与研发优势的头部国产制药装备企业,将通过内外延伸与上下游整合,扩展自身的服务领域,提高装备质量和性能,以此不断提高市场占有率,逐步向整体解决方案供应商转型,不断完善整体交钥匙工程能力,推动构建未来医药工业4.0的制药体系。

  (1)自动化和智能化技术的应用:随着技术不断进步,制药装备越来越倾向于自动化和智能化。自动化生产线、智能控制系统等技术的应用可以提高生产效率、降低人工成本,并且有助于确保产品质量的一致性和稳定性。

  (2)高效节能:制药行业对能源消耗和环境影响的关注日益增加,因此,制药装备的设计和制造趋向于更加高效节能。通过优化设备设计、采用节能技术和材料,可以降低能源消耗,减少废物排放。

  (3)模块化和定制化:制药装备行业越来越倾向于模块化设计和定制化生产。模块化设计可以提高设备的灵活性和可维护性,同时也方便根据客户需求定制生产。这种趋势使得制药企业能够更好地满足市场需求,提高竞争力。

  (4)绿色制造:随着环保意识的提升,制药装备行业也在朝着绿色制造的方向发展。采用环保材料、节能技术以及循环利用原料和资源的方法,有助于减少对环境的负面影响,实现可持续发展。

  (5)数字化技术的应用:数字化技术在制药装备行业的应用也越来越广泛。例如,使用大数据分析和人工智能技术可以优化生产过程、预测设备故障,并提高生产效率和产品质量。

  (6)全球化市场竞争:随着全球市场的开放和竞争的加剧,制药装备行业面临着来自全球范围内的竞争压力。制药装备企业需要不断提升自身的技术水平和产品质量,以及加强与客户的合作,才能在市场上取得竞争优势。

  东富龙是一家为全球制药企业提供制药工艺、核心装备、系统工程整体解决方案的综合性制药装备服务商。经过30年的艰苦奋斗,已有超10,000台制药设备、药品制造系统服务于全球50多个国家和地区的近3,000家全球知名制药企业。

  基于公司产品的功能,主要业务划分为四大板块,分别为生物工艺板块、制剂板块、工程整体解决方案板块、食品装备工程板块。

  针对下游客户在小分子化学药物、大分子生物药物、以及细胞基因治疗药物等众多种类药物的开发和生产中的需求,该板块主要为客户提供满足小分子药物的化学原料药和中药提取原料药、大分子药物的生物原液、以及细胞与基因治疗药物的制备等应用场景中所需的各种设备、仪器、以及耗材。目前主要产品有小分子化学合成系统、多肽合成系统、发酵系统、精干包系统、中药提取系统等;不锈钢生物反应器、碟式离心机、分离纯化系统、生物配液系统、冻融系统、连续灭活系统等;摇摆式反应器、一次性反应系统、灌流培养系统、一次性细胞分选处理系统、一次性灌装系统、在线配液系统、一次性层析及超滤系统、细胞&生物样本冻存系统、质粒发酵平台、mRNA平台(在线碱裂解系统、LNP制备系统和纳米药物递送系统)、基因载体贴壁培养平台(固定床反应器、细胞工厂操作器)、悬浮培养平台(ATF(逆转录病毒灌流)、核酸合成仪、多肽合成仪、一次性反应袋、配液袋、储液袋、罐装袋、RTP转运袋、细胞治疗及生物制品培养基、层析填料等。该板块的相关产品目前已广泛应用于生物制品、疫苗、血制品、抗生素、化学药品、诊断制剂、保健品、兽药、中药等药物制造领域。

  针对下游客户的不同药品的不同剂型,该板块主要为客户提供满足注射剂剂型的制备、口服固体制剂剂型的制备、以及最终成品药物的检查、包装等应用场景中所需的各种设备、仪器等。目前主要产品有复杂制剂配液系统(微球、脂质体、胶束、微晶等)和传统配液系统、冻干机及冻干系统、冻干机在线PAT工具(冻干质谱仪、冻干显微镜、在线取样装置等)、无菌灌装联动线(西林瓶水针、冻干粉针、粉末分装、预灌封、玻璃安瓿、卡式瓶、口服液、鼻喷剂等产品的灌装)、无菌隔离器系统、吹灌封(BFS)系统、口溶膜制备系统、透皮贴制备系统、软雾吸入剂制备系统,微球造粒系统等;固体制剂制备系统(制粒机、整粒机、流化床、挤出滚圆机、物料周转系统等);智能化检查包装系统(灯检机、检漏机、预灌封脱巢-灯检-回巢三合一设备、瓶装线数粒包装机、贴标机、装盒机、装箱机、码垛机、注射笔组装机等)。

  除了为下游客户提供满足其不同应用场景的设备、仪器以及耗材以外,东富龙致力于为客户提供一站式整体解决方案。东富龙可以为客户提供符合美国FDA、欧盟GMP、中国GMP、澳大利亚TGA、世界卫生组织WHO等相关法规/标准的合规性咨询、验证和PQS体系建立服务,帮助客户实现并维持整个产品生命周期内的GMP合规性。为客户提供咨询、设计(概念设计、基本设计、详细设计)、机电安装、项目管理、验收培训以及CQV服务,提供空调净化系统、以及制药用水系统等公用设施装备以及交钥匙工程。为客户提供MES、WMS、QMS、LIMS、DMS、TMS、SCADA等各类信息化系统软件,可以为客户提供智能制造整体解决方案。服务场景覆盖所有的制药(化学原料药、生物原料药、中药提取、注射剂、口服固体制剂OSD等)、细胞与基因医疗CGT、医美等。

  公司以控股子公司上海承欢、江苏辉河为平台,从事液态食品领域的核心装备、系统方案、工艺工程及整体解决方案,为果蔬深加工产品、乳制品、饮料、酒饮类产品、生物发酵类产品、农牧产品、保健品、调味品、食品添加剂等领域提供包括工艺技术研发、工程设计、设备制造、工程安装、培训服务在内的装备及交钥匙工程服务。主要产品为液态食品前处理线,食品冻干系统,液体灌装线及无菌灌装线等包装设备。

  公司产品销售采取直销模式,境内外分别组建销售和技术团队,并在国内及国际重要市场设立了销售及服务网点。为了更好地拓展境外市场并为境外客户提供服务,公司与推广商合作,在境外开展业务。推广商积极向境外客户介绍公司的产品,挖掘商机,并促使公司与客户直接签署订单合同。

  为了有效开拓市场,公司采取了多种方式,如参加产品展会和实地考察客户工厂等形式。在日常产品推广和交流过程中,公司的销售团队与客户进行工艺和技术研讨、培训以及新技术推广,以提高产品的知名度和市场份额。此外,公司还提供制药工艺优化服务,为客户提供专业的技术支持,实现产品销售增值。

  对于制药装备这类非标定制化产品来说,售后服务至关重要。公司建立了全面、快速响应的售后服务体系,凭借资深技术人员和专家团队的支持,为客户提供个性化的技术支持、升级方案和现场调试维修等服务。这样的售后服务保证了客户设备的正常运行和顺利使用,提高客户满意度,同时也为公司树立了良好的企业形象。

  通过以上完善的业务开展和优质的售后服务,公司能够更好地满足客户需求,确保产品销售和市场竞争力的持续增长。

  公司具备较强的研发创新和技术成果转化能力,已拥有或掌握制药装备行业的核心技术,开发了具有自主知识产权的先进工艺装备。

  公司长期以来注重研发及技术储备,为客户提供优质化服务,公司建立了多个工艺试制中心,组建了技术研发中心,通过自研和合作研发等多种形式提升自身研发实力,相继成功研发多种核心装备。公司多个主要产品各项性能指标都已达到先进水平,不仅在国内市场能够替代进口产品,而且已开始参与国际市场的竞争。

  公司的销售及技术服务网点遍布国内外,为客户提供全方位优质服务,同时为公司销售规模的进一步扩大奠定了坚实的基础。公司借力技术突破、品牌塑造、专业服务和工艺积累,不断推进国际化进程,公司产品已获得欧美等发达国家认可并服务多家国外制药企业。

  公司在国内制药装备市场份额居行业前列,并致力于发展成为全球制药公司整体解决方案的主流提供商。公司积极参与品牌经营,重视品牌建设和客户口碑,以品牌促发展。公司是国内能与国际知名制药装备厂商进行竞争的少数厂商之一,业内具有一定的知名度和品牌影响力及优势。

  公司通过技术突破和工艺积累,开发具有核心自主知识产权的先进工艺设备,不断完善产品结构,形成了制药装备产品优势,为客户提供更丰富的产品和方案选择。公司不断增强基础制造能力,增强系统设计、集成、交付能力。同时公司不断加深对制药工艺的理解,积极开展工程服务模式的创新,公司打造的综合解决方案形成较高的壁垒和客户粘性,形成公司独特的竞争优势。

  公司近年发展迅速,经营规模、技术积累、品牌影响力均有较大提升,但与国外龙头企业相比,在资金规模、产能建设、工艺技术等方面存在一定不足,导致公司产品国际市场占有率较低,国际化进程较慢。

  公司一贯重视研发创新,研发投入不断加大,持续推出新技术及新产品。但是与国际龙头企业相比,公司技术储备和工艺积累不足。虽然公司核心产品已形成一系列核心技术,但在自动化、信息化、智能化、连续生产等方面仍与国际领先企业存在一定差距,在与国际主流制药装备厂商竞争高端客户过程中处于弱势,对于公司在高端客户开发和国际化竞争中提出较大挑战。

  2023年,面对复杂严峻的内外部环境,生物医药装备行业机遇与挑战并存,东富龙坚守“专业技术服务于生物医药”的使命,围绕“系统化、国际化、数智化”的发展战略,通过专业、优质、高效的服务,为全球客户提供具有前瞻性及竞争力的生物工艺、制剂、工程整体解决方案、食品工程等系统解决方案,提升公司的行业影响力和市场地位。

  1、加大研发投入及与行业内先进技术的合作,持续开发新产品并对现有产品进行升级,丰富产品种类,拓展产品应用场景;

  2、加强国内外市场推广和营销力度,积极参与行业内有影响力的专业展会及技术论坛,稳定和扩大市场占有率;

  3、积极引进营销、研发、技术、工艺服务等行业人才,推进行业高精尖人才的储备和培养机制,完善人才梯队建设;

  4、加速信息化平台建设,打造数字化制造和服务平台,提高精细化管理水平,增强持续发展韧性。

  报告期内,国内医药投融资总额及数量较 2021年下降明显,生物医药企业放缓了固定资产投资和药物研发的进展,对制药装备的需求出现调整性下滑的情况,国内制药装备行业竞争激烈,导致公司整体产品毛利率有一定下降;随着公司业务品线、产量及国外覆盖区域的扩张,导致人员规模及开支费用等大幅上升, 人员能效下降。受上述因素的综合影响,公司2023年总体收入略有上升,但利润水平相比去年同期下降近30%。

  (1)面对发展机遇,公司提出“M+E+C(AI)”策略。其中“M”即“Machinery”——设备,“E”即“Engineering”——工程,“C”即“Consumable”——耗材,“AI”——数智化。意为客户提供设备+耗材+工程一体化的智能解决方案,提供量身定制的一站式服务,打造平台型一体化供应商。

  (2)专注药物制造科学与药机科学的研究,践行制药装备与制药工艺的融合。东富龙聚焦制药及装备产业发展的关键技术和关键环节,践行“药物制造科学与药机科学制造相结合”的理念,围绕客户制药场景模式做产品管线的开发与布局。从药品研发、小试、中试,再到工程放大、装备设计,以及药品生产过程中的项目管理、质量控制和验证体系,打造制药企业从进料到成药的“交钥匙工程”。

  (3)国内制药装备出海先行者,坚定推进国际化战略。公司全球化耕耘多年,具备良好的客户基础。公司自1999年开始产品海外出口,并陆续设立海外子公司加强本土化营销及服务,与美国、欧洲、日本等合作伙伴成立合资企业和开展技术合作,为提高全球品牌影响力、争夺全球市场份额提供坚实支撑。海外客户数量和覆盖地区逐步扩大。

  公司作为一家制药整体解决方案的综合性制药装备服务商,始终秉持“专业技术服务于生物医药”的使命,聚焦制药工业关注的挑战和压力,探索“创新药物制造模式”,打造“先进的药物制造平台”,践行制药装备与制药工艺的融合及创新,努力实现智慧药厂交付者的愿景,致力于成长为全球综合性制药装备主流供应商。

  公司发展战略主要围绕三大增长曲线)第一发展曲线:制剂装备(DP/OSD/DPP),继续夯实市场份额领先和技术领先地位,为公司成为制药装备行业领头羊和企业持续发展奠定基础;(2)第二发展曲线:生物工艺(DS/API/LS),提升工艺理解能力,研发优质产品,保持持续竞争力,为公司规模化增长提供保障;(3)第三发展曲线:制药工程(DE),成为具有(M+E)AI特征的EPC工程公司,致力于成为智慧药厂的交付者。

  公司将坚定围绕“系统化、国际化、数智化”的发展战略,在生物工艺、制剂、工程整体解决方案方面,紧紧围绕药品的生产工艺及发展方向,研发具有前瞻性及自主知识产权的创新产品,提升研发效率,加大创新力度,为全球医药客户提供具有竞争力和品牌影响力的整体系统解决方案。

  为适应制药装备行业发展变化及实现公司发展战略,公司经营管理层制定了 2024年的经营计划:

  (1)优化组织结构。构建整体、动态、适配型的组织,具有综合化运营能力、精准化管理能力、专业化产品能力。

  (2)制定产品矩阵与策略。打造以市场和客户为出发点的产品策略,各事业部要做好产品矩阵,重点产品重点投入,做好核心产品开发,开发创新引领的产品适应时代和行业发展,逐步实现发展曲线)顺应技术趋势。公司将继续加强行业高精尖人才的储备和培养,同时培养一批懂方案、精设计、协作能力强的复合型人才,进一步推动公司朝着集成化、模块化、自动化、信息化、生产连续化的技术趋势发展。

  (4)提升内外国际化。内国际化,学习欧美日高端市场法规,产品符合高法规市场客户的需求;外国际化,通过海外布局与战略执行,提高海外营业收入及品牌影响力。

  (5)多举措改善财务指标。强化集团、事业部、产品部、营销部的财务管理工作,积极实施各种举措改善财务指标。通过提高已发货订单的SAT交付效率,控制成本降低费用,加快回收应收账款,精细化管理原材料与半成品等物资并尽快转换为最终产品,实现高质量发展。

  1、行业竞争形势严峻:报告期内,制药行业变革加速,推动国内制药装备行业转型升级,行业集中度提升,竞争日益激烈。公司主营业务盈利能力存在下滑的风险。

  应对措施:致力于制药装备行业“制造 2025”,围绕药品安全、装备质量,全力支持和推动注射剂、原料药、生物工程、固体制剂、净化工程、MES信息化管理系统等多个领域的系统性建设,积极开拓国际新市场,汲取国际同行的技术及优势,提升国际市场占有率的同时巩固国内市场品牌地位。

  2、经济周期和市场需求波动风险:制药行业受到宏观经济环境和医疗需求的影响。经济周期的波动、医疗政策的变化或疾病流行等因素都可能导致市场需求的波动,影响公司的盈利能力和发展前景。

  应对措施:公司通过保持生产和供应链的灵活性,及时调整产能和库存,以适应市场需求的波动。与客户建立密切的合作关系,了解其需求和反馈,并根据需求变化,灵活调整产品规格和服务内容,提升客户满意度和忠诚度。另外通过优化生产流程和管理成本,提高生产效率和资源利用率,积极采用节能环保技术,降低生产成本和环境风险。

  3、外延并购风险:为促进公司业务发展,加速生物工艺、食品装备工程板块成长,公司将积极进行外延并购发展,由此带来的并购风险和子公司管理风险会上升。

  应对措施:公司将围绕着发展战略,完善包括投资项目尽职调研、可行性分析、投资项目决策、子公司运行等各种管理制度,进行科学决策,提高公司治理水平,有效防范外延发展可能带来的风险。

  4、公司内部管理风险:行业的转型升级,对公司内部管理提出了更高的要求。如果公司组织模式和内部管理水平不能适应市场需求变化及业务发展的需要,对公司持续盈利能力和健康发展将带来一定的影响。

  应对措施:全面推进精准管理,向管理要效益。用管理手段解决发展问题,推动总部职能部门的管理架构、流程与 IT支撑的管理体系建设,打造营销体系及销售和服务平台、研发体系和研发平台、制造和供应链平台、人力资源平台、财务平台,不断提升管理水平,建立体系和组织竞争力。

  5、人力资源管理风险:根据公司的中长期发展战略及市场变化,公司对技术研发及全球化市场销售人员的需求进一步加大,给公司的运营管理带来了新的挑战,如果人才队伍不能稳定和人才梯队建设不到位,将对公司的运营扩张产生制约。

  应对措施:打造学习型组织、培训平台和工具体系,给予员工发展空间,逐步建立适应高科技企业和知识经济的人力资源管理模式,发掘和提高东富龙员工的价值创造能力,帮助东富龙员工能力的成长,为公司目标完成提供人才保证。

  6、汇率风险:公司坚持国际化战略,快速发展海外市场,提升东富龙品牌的国际影响力,随着出口业务占比日益增大,汇率的大幅变动可能对公司的经营业绩带来较大影响。

  应对措施:公司将采取积极运用金融工具做好保值工作、巧选结算方式、加强对金融专业人才的引进和培养等措施来有效应对和规避汇率变动可能带来的不利影响。

  7、投资减值风险:为促进公司业务发展,布局发展新市场、新行业,寻求新的增长点,公司积极进行外延并购发展。被并购企业面临着宏观经济调整、行业政策变化、市场竞争激烈等经营管理风险,可能无法达到预期的协同效应,则存在减值的风险。

  应对措施:公司将继续加强对被投资企业的投后管理工作,加强与被并购企业业务战略协同,强化管理团队的风险意识和抵御风险的能力,最大限度地降低投资减值风险。

  证券之星估值分析提示东富龙盈利能力良好,未来营收成长性一般。综合基本面各维度看,股价偏低。更多

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